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淺談皮革試驗機和鞋類試驗機的校準

發布時間:2019-12-16 8:50:53  瀏覽:

我國是世界皮革、鞋類生產大國、消費大國和貿易大國,其中鞋類產品的年產量和貿易量更是占到了世界總產量和貿易量的近70%。制革和制鞋行業的快速發展離不開皮革和鞋類質量檢測工作卓有成效地開展,而皮革和鞋類檢測設備管理是皮革和鞋類質量管理不可缺少的組成部分。皮革和鞋類實驗室的檢測設備為皮革原料、制品和鞋材、產品的檢驗分析提供大量且必要的數據,其檢測結果的準確、可靠離不開建立在儀器設備定期檢定校準基礎之上的量值溯源。同時,皮革試驗機和鞋類試驗機在2次檢定校準之間的使用過程中,由于設備自身特性、使用損傷、穩定性差及環境條件變化等因素造成量值基準的變化,還需實施期間核查以保持檢定校準狀態的可信度。實驗室中檢測設備的可靠運行是質量管理體系中十分重要的一環,在實現量值的有效傳遞和計量溯源的同時,避免數據可能出現的失準,是檢測結果準確性和一致性的保證。因此,設備的管理是檢測質量的關鍵,通過定期檢定、校準確保檢測設備量值溯源性,并實施有效的期間核查維持其校準狀態,對實驗室檢測設備有著非常重要的意義和必要性。

 

中國合格評定國家認可委員會(CNAS)關于檢測實驗室的認可準則中,對測量皮革試驗機和鞋類試驗機的計量溯源和期間核查提出了許多明確的要求。CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》對測量溯源性的要求:實驗室通過不間斷的校準鏈或比較鏈與相應測量的SI單位基準相連接,以建立測量標準和測量儀器對SI的溯源性;對期間核查的要求:當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時,應按照規定的程序進行;并且期間核查應根據規定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(參考物質)進行核查,以保持其校準狀態的置信度。同時,最新的ISO/IECFDIS17025:2017將期間核查擴展至所有設備,實驗室根據檢測或校準方法的要求、設備穩定性和使用狀況等因素來確定需要進行期間核查的設備。此外,CNAS-CL06:2014《測量結果的溯源性要求》、CNAS-CL09:2013《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》、CNAS-CL10:2012《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》、CNAS-CL18:2013《檢測和校準實驗室能力認可準則在紡織檢測領域的應用說明》及CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求》等,都對檢測實驗室儀器設備的校準和期間核查工作進行了規定與要求。

1、  檢測設備分類

皮革和鞋類檢測設備是試驗分析的重要基礎,其運行狀態的好壞直接影響到測試結果的準確性和一致性。皮革和鞋類實驗室涉及專業領域眾多,配置的檢測皮革檢測儀器和鞋類檢測儀器種類多樣,且不同實驗室所擁有的皮革檢測儀器和鞋類檢測儀器廠家不同,不同檢測設備的技術性能不同,對檢測結果的影響也不同。這就要求實驗室應從皮革檢測儀器和鞋類檢測儀器的重要度、質量控制的強度、自身的資源和能力以及成本和風險等因素,綜合考慮其校準和期間核查。

實驗室可對檢測設備通過分類進行管理,按照其使用情況、技術特性和對檢測結果及其不確定度的重要程度進行分類,并建立不同的管理要求。

一般情況下,可將檢測設備分為A、B、C3類。具體的分類條件和管理方式如表1所示。

 淺談皮革試驗機和鞋類試驗機的校準

2、校準與期間核查

2.1校準

校準是指在規定條件下,為確定測量儀器或測量系統所指示的量值,或實物量具或參考物質所代表的量值,與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作。皮革檢測儀器和鞋類檢測儀器校準時,對照計量標準評定測量設備示值的準確性。通過修正消除系統誤差的影響,校準結果既可以給出被測量的特性值,又可確定特性值的不確定度。校準的基本要求是實驗室制定的校準方案要覆蓋所有對檢測結果有重要影響的設備,實驗室可根據設備使用情況和穩定性、可靠性等因素自行確定校準周期,但應確保校準周期內的可靠性。校準的結果應進行確認。校準方案、校準計劃、校準周期以及校準證書的確認等記錄統一歸檔。校準的主要工作程序如下。

(1)校準方案的制定:實驗室應根據現有的設備制訂相應的校準方案。校準方案包括設備名稱、設備型號、設備編號、溯源方式、校準參量、測量范圍、最大允差、校準周期等內容,以滿足CNAS-CL01、CNAS-CL52以及相關應用說明和標準的要求。

(2)校準服務方的選擇:校準服務方應滿足CNAS-CL06第4.3條規定的溯源途徑,需索取和評價服務方的資質和能力范圍,應保留相關資質證明材料和評價記錄。

(3)校準的實施:實驗室應根據檢測標準的要求,將設備需校準的參量、測量范圍、最大允差、特定的使用要求等技術信息提供給校準服務方,以利于校準服務方按照實驗室的要求進行校準。當實驗室實施內部校準時,應滿足CNAS-CL31的要求。

(4)校準證書的確認:是否按照實驗室提供的技術信息予以校準,滿足實驗室檢測要求;是否提供了測量不確定度信息;適當時是否提供修正值、修正因子或校準曲線等;確認校準證書是否能滿足相關檢測標準要求,并能作出相應判斷結果;對于不合格狀態的測量儀器設備,必要時對已出具的檢測結果進行追溯,并提出對該測量儀器設備的處置要求。

2.2 期間核查

期間核查是指實驗室按計劃和程序,為保持對設備運行狀態的可信度,對設備進行的一組等精度的操作,以證實運行狀態的保持而進行的核查。

由此可知,期間核查的實施著重在檢測設備的系統漂移和短期穩定性的問題,是實驗室為保證檢測設備的可靠性而采取的積極主動的預防措施。其重要意義在于能夠及時確認檢測設備運行狀態,最大限度地降低由于設備性能失準而帶來的各種風險。期間核查不僅能發現測量過程運行當中的量值變化,縮短失準后的追溯時間,并能檢測識別皮革檢測儀器和鞋類檢測儀器的問題確定量化特性值修正因子,同時還為實驗室質量管理要求提供所需的相關文件。實驗室應制訂期間核查計劃,并針對具體的設備計量參數的特點,從經濟性、實用性、可靠性、可行性等方面,綜合考慮制定具體的期間核查作業指導書。期間核查計劃和記錄統一歸檔保存。

2.3期間核查與校準的關聯及其重要性

校準是確保皮革檢測儀器和鞋類檢測儀器示值準確的重要評定形式,期間核查則是確保皮革檢測儀器和鞋類檢測儀器運行狀態可信度的重要手段。期間核查和校準都是為了保持設備的正常運行,降低使用風險,由實驗室根據皮革檢測儀器和鞋類檢測儀器的狀況策劃進行,按制定的計劃或者在計劃外實施。但期間核查不等于校準,也不是縮短檢定校準周期的再校準。檢測設備的期間核查和校準之間的關聯和區別見表2。

 檢測設備的期間核查和校準之間的關聯和區別

實驗室的檢測設備須按檢定校準周期進行定期的檢定校準,但在相鄰2次檢定校準之間或者使用下,隨時可能出現由于環境變化、材料不穩定、老化、磨損等種種原因,引起的計量?能的變化,即很難保證這些檢測設備一直處于校準或穩定的運行狀態。那么為確保實驗室檢測設備正常、有效地運行,需要通過校準按期進行量值溯源外,同時必須對其運行狀態進行監控,因此采取期間核查是必不可少的。

期間核查可以有效監控發現檢測設備在校準有效期內,校準值的變化是否超出其允許的計量特性值。通過期間核查及時掌握測量設備和計量工具的變化,適時采取適當的措施或方法,從而把影響檢測設備穩定性的因素及時扼殺在萌芽的狀態里。同時,檢測設備的期間核查可使得實驗室的檢驗測量操作更加科學合理,進而不斷提高實驗室設備管理的規范程度。最終,通過期間核查能夠確保檢測設備能在正常準確的技術特性下運行,有效地維護實驗室和客戶的利益。

 

3、期間核查的策劃

3.1期間核查對象的確定

實驗室中并不是所有檢測設備都需要進行期間核查,對象即根據具體情況確定需要進行期間核查的檢測設備。確認期間核查設備需要考慮的因素主要有:使用頻繁;檢定或校準周期較長(如≥2a);使用環境嚴酷或使用環境發生劇烈變化;使用過程中容易受損、數據易變或對數據存疑的;脫離實驗室直接控制后返回的;穩定性差的設備;近幾次連續校準數據趨勢不良的設備。

 

3.2期間核查方法的采用

期間核查的方法是建立在對測量數據的定期監測和分析的基礎上的測量控制方法。關于期間核查的方法有很多種,在實驗室中設備期間核查方法的采用大致可按以下步驟進行。

(1)能溯源到國際單位制(SI)單位的,應用溯源到國際單位制(SI)單位進行期間核查;

(2)不能溯源到國際單位制(SI)單位的或與(SI)單位無關的,有標準物質應用標準物質進行期間核查;

(3)若二者皆無,可以用同精度設備比對、實驗室間比對、量值比對、留樣再測、設備自校等方式證明其一致性。實驗室應根據本身檢測設備的性能特點、實際配備和在用情況以及現有條件,選擇適合實際且可操作性強的有效期間核查方法。

3.3期間核查方案的制訂與實施

實驗室應按照程序文件的要求,針對每一臺或類檢測儀器設備編制相應的期間核查方案,內容應包括所核查設備的性能規格、核查目的、核查參數、核查標準、核查方法、數據判別和結果處理等要點。同時期間核查作為一項質量監控活動,實驗室應制訂年度期間核查計劃,并在規定的時間內實施并完成核查計劃,填寫核查記錄,進行數據分析,得出核查結論。其中,實驗室應根據檢測設備的特點和自身的實際情況,在期間核查方案制訂中,明確不同皮革檢測儀器和鞋類檢測儀器相關的操作規程或編寫相應的作業指導書。實驗室可參考皮革檢測儀器和鞋類檢測儀器的計量檢定規程、校準規范、相關標準或技術規定、使用說明書或供應商提供的方法等。制訂核查方案時,核查周期應在程序文件中給予明確規定。期間核查周期的規定應根據檢測實際情況靈活確定,其主要依據檢測設備的性能要求、穩定性和具體使用狀況、核查項目的特性等。若實際檢測工作中出現異常或重大變化,可考慮縮短核查周期。

3.4 期間核查結果的判別

檢測設備期間核查后,判別核查結果是否合格,依據核查對象應滿足的指標要求。期間核查結果的判別對不同的核查方法和核查項目需區別對待,一般可按以下幾種方法進行。規定值法:這種方法最為簡單直接,核查獲取的測量特性值直接同檢定規程、校準規范、技術標準、儀器說明書、使用要求等,對檢測設備的性能指標有明確規定的規定值進行比較判定。En值法:根據核查測定出的平均值、測量擴展不確定度與標準證書給出的標準值與不確定度判定評價結果。En≤0.7,核查通過;0.7≤En≤1,可疑,應查找原因并采取預防措施;En≥1,不通過,須立即采取糾正措施。臨界值法:當實驗室對測量不確定度缺乏評定信息,而用于該測量的標準方法提供了可靠的重復性標準差和復現性標準差時,可根據ISO5725-6采用臨界值(CD值)判定。

3.5期間核查問題的處置

對經期間核查發現結果可疑在臨界范圍內時,應重復核查過程、控制,如環境、人員等是否滿足要求。加強分析、提高管理、適當增加核查頻率。對經期間核查發現檢測設備的技術參數出現較'大偏差,檢定校準狀態沒有得到保持時,應按有關規定進行,立即查找原因并采取糾正措施。若偏差是由核查標準失準引起,應更換后重新啟動核查程序;如果結果證明是設備變化,則應停止使用皮革檢測儀器和鞋類檢測儀器,回溯檢測結果,查找原因并進行調整修復。在經過重新校準,確認檢測設備達到技術性能要求后方能投入使用。同時,對所采取的糾正措應做好詳細的記錄。

4、皮革和鞋類檢測設備應用舉例

以皮革和鞋類實驗室中3種典型儀器為例,列出了可參考的校準或期間核查要點,見表3.

皮革和鞋類檢測設備

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